因存主要不良逆答,“泻药”酚酞片被国家药监局危险叫停产销。
1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于刊出酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第6号)》称,按照《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局机关对酚酞片和酚酞含片进走了上市后评价,认为酚酞片和酚酞含片存在主要不良逆答,在吾国行使风险大于获好,决定即日首停留酚酞片和酚酞含片在吾国的生产、出售和行使,刊出药品注册证书(药品准许文号)。
已上市出售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部分监督烧毁。
时代财经晓畅到,酚酞片/酚酞含片是一栽刺激性泻药,临床用来治疗便秘,也有片面人用作减胖瘦身。早在2017年,酚酞被世卫机关列入2B类致癌物清单中,永远服用存在致癌风险。
按照药监局吐露的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,共包含81个准许文号药品,别离为71栽分歧厂家、规格的酚酞片和10栽分歧厂家、规格的酚酞含片。涉及企业不乏哈药集团、特一药业、正直天晴、石药集团欧意药业、仁和堂药业、山西亨瑞达制药、常山药业(300255.SZ)等著名药企。
针对酚酞类药物召回做事以及停产后对企业影响等题目,时代财经1月14日别离致电上述公司。
仁和堂药品生产厂家有关负责人、亨瑞达制药出售部做事人员均对时代财经外示,已接到酚酞类药物退市关照快3开奖,有关召回做事正在进走。时代财经从正直天晴、特一药业有关负责人处晓畅到快3开奖,公司并异国生产和出售酚酞类药物。
从上市公司股价外现来望快3开奖,受到该新闻影响并不清晰。截至1月14日收盘,哈药股份(600664.SH)、特一药业(002728.SZ)、力生制药(002393.SZ)、常山药业(300255.SZ)幼幅上涨,涨幅别离为1.04%、0.19%、1.09%、1.65%,石药集团(01093.HK)、汉森制药(002412.SZ)幼幅下跌,别离跌0.49%和0.5%。
国外钻研发现酚酞片致癌
对于酚酞类药物的作用原理,暨南大学附属第一医院胃肠外科主任医师杨景哥1月14日授与时代财经采访时外示,酚酞口服或含服后,在碱性肠液的作用下形成可溶性钠盐,从而刺激肠细胞、肠神经元和腻滑肌,使肠蠢动增补,同时又能按捺肠道内水分的汲取,使水和电解质在结肠储蓄,产生缓泻作用。
不过由于酚酞片的导泻能力专门强,会刺激人的胃肠粘膜,永远服用不光会导致人体营养流失,展现电解质杂沓、心率变态等症状,还会产生药物倚赖,使便秘题目更添主要。
“已经有大量动物实验表明行使酚酞能够诱发癌症,永远吃酚酞片会对肠粘膜造成刺激和损坏,不光会导致肠道对其产生倚赖性,甚至还会导致患者展现暗肠病,暗肠病一旦发生则能够增补肠道癌变的几率。”杨景哥说。
时代财经晓畅到,美国食药监局早在1999年就宣布召回酚酞片,理由是在动物实验中发现该药会诱发癌症,此后众个国家明令不准含有酚酞成分的药物进入市场。
杨景哥外示,酚酞片现在在三甲医院里用得并不众,更众是在药店流通。“吾所在的医院最少五年异国见过酚酞类药物,一方面是由于副作用,另一方面也有更坦然的药物替代,例如乳果糖、芦荟胶囊等。”
线上平台、线下药店纷纷下架
在药监局对酚酞类药物发出“退市”公告后。不少电商平台快速逆答,快捷下架酚酞(含)片。
1月14日上午,时代财经尚能在淘宝、京东、拼众众、1药网、美团买药等平台搜索到酚酞(含)片药物,100mg品规,一盒100片的价格从几元至十几元不等。品牌包括亨瑞达制药的“尧华”和仁和堂的“翔宇笑康”等。
不过下昼2时许,时代财经再次在上述几个平台搜索,发现一切酚酞(含)片药物全属下架。
对于酚酞(含)片下架的因为,时代财经从广云堂大药房淘宝旗舰店晓畅到,店铺接到上级关照,该药“不准售卖”。
同日上午,时代财经走访位于广州市天河区的大参林、普正堂、润和堂等众个药店,发现药店或者未有在售酚酞类产品或仅剩幼批存货。
普正堂药店出售人员对时代财经外示,“酚酞片副作用比较大,清淡不保举该药物。”在时代财经挑出购买需求时,店员从货架上追求众时,末了在最底层找到一瓶亨瑞达制药的“尧华”,价格为6元。
润和堂药店店员则对时代财经外示,“酚酞片是处方药,必要大夫开占有关表明,不过吾们已经很久没卖过酚酞片了。”
片面药企已停产众年
酚酞片彻底退出市场,背后的生产厂家又何往何从呢?
国家药监局数据表现,酚酞(含)片共有81个批文,涉及厂家包括哈药集团三精制药厂、力生制药、特一药业、正直天晴、石药集团欧意药业、仁和堂药业、北京中新药业、山西亨瑞达制药等。
1月14日下昼,时代财经致电山西亨瑞达制药,药品出售部有关负责人对时代财经外示,早在往年公司就收到了停留生产出售酚酞片的有关关照,已经进走了减产。“由于酚酞片是公司的主打产品,退出市场一定带来影响。”对于该药品详细产销题目,负责人外示“不方便泄漏。”
同日下昼,时代财经从仁和堂药品厂家处晓畅到,早在2020年上半年就收到了风声,以是在7月已正式停留生产。“酚酞片不息出售很好,这次被迫停产,对工厂也造成了很大的迫害,现在工厂收工、工人没活干了。”
该负责人外示,此前公司酚酞药销遍全国,药厂一年能添工50吨酚酞材料,出售额超过3000万元,出售量在国内能排进前三。
对于有关生产线后续转产安排,该负责人外示,现在在不息生产其他药品,但无法快捷补齐酚酞药3000众万元的空缺。
资深医药研发人士曹博1月14日对时代财经外示,酚酞片生产企业虽众达数十家,但现在生产该类药品的企业众为较幼的制药公司,石药、哈药、正直天晴等大型药企产量较少,甚至片面药企早已停产。
原形上,石药集团子公司欧意药业早在10众年前就已停留生产酚酞片。力生制药2010年发布的首次公开发走股票招股表明书中表现,公司的酚酞片处于“未生产”状态,不过其药品生产批文的最新准许日期为2020年8月10日。
此外,特一药业的酚酞片在有效期到期前又进走了再注册,最新注册日期是2018年12月7日。前述特一药业有关负责人对时代财经外示,“公司虽有酚酞片生产批文,但据晓畅不息异国生产该药物,此次退出市场对公司异国影响。”
(文章来源:时代财经)
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